導(dǎo)航勿動
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CDE正式發(fā)布：已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-04-19 15:17
- 訪問量：
【概要描述】2024年04月18日，CDE發(fā)布關(guān)于《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）》的通知。
CDE正式發(fā)布：已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）
【概要描述】2024年04月18日，CDE發(fā)布關(guān)于《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）》的通知。
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為落實《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報程序等相關(guān)配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
附件：藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年4月17日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）.pdf |
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