導(dǎo)航勿動
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2藥企檢查中存在「質(zhì)量管理體系」等方面的問題!
- 分類:新聞動態(tài)
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時間:2024-04-19 15:16
- 訪問量:
【概要描述】2024年04月17日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
2藥企檢查中存在「質(zhì)量管理體系」等方面的問題!
【概要描述】2024年04月17日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類:新聞動態(tài)
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01 遼寧康嘉醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系方面,存在養(yǎng)護員不能正確理解并履行職責(zé)的問題;
②在人員與培訓(xùn)方面,存在未對養(yǎng)護員開展與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)培訓(xùn)的問題;
③在收貨與驗收方面,存在個別藥品未按驗收規(guī)定逐批驗收的問題。
02 遼寧健康星大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系方面,存在未依據(jù)內(nèi)審報告結(jié)論制定相應(yīng)質(zhì)量管理體系改進措施的問題;
②在人員與培訓(xùn)方面,存在質(zhì)量管理人員未進行年度健康體檢的問題;
③在計算機系統(tǒng)方面,存在個別供貨單位信息不準(zhǔn)確的問題。
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