各有關(guān)單位、中食藥®會(huì )員單位：

中藥飲片是中醫藥傳承發(fā)展的重要物質(zhì)基礎，也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基石。隨著(zhù)藥品管理法以及諸多法規文件的頒布出臺，中藥飲片一直是NMPA監管的重點(diǎn)。近年來(lái)，各級藥品監管部門(mén)持續加大對中藥飲片監督檢查和抽查力度，依法查處和曝光違法違規企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質(zhì)量狀況有所好轉，但存在問(wèn)題仍不容樂(lè )觀(guān)。

中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節，而中藥飲片生產(chǎn)不同于化學(xué)藥及中成藥的生產(chǎn)，生產(chǎn)品種多，批生產(chǎn)量小，質(zhì)檢儀器設備要求高，GMP 管理難度大于化學(xué)藥制劑及中成藥的生產(chǎn)，在行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí)，質(zhì)量合規等相關(guān)問(wèn)題也逐步暴露。如何做好有效應對 GMP 實(shí)施過(guò)程中遇到的突出問(wèn)題，提升中藥材的質(zhì)量控制，制定高質(zhì)量飲片質(zhì)量標準體系，增強質(zhì)量風(fēng)險管理意識，提高生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理水平、生產(chǎn)工藝、工序的控制與管理能力，解決檢查過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題等相關(guān)問(wèn)題值得深入探討。

為此，中食藥®信息網(wǎng)特邀請在藥品生產(chǎn)監管和GMP檢查領(lǐng)域有著(zhù)豐富一線(xiàn)實(shí)戰經(jīng)驗的專(zhuān)家老師，通過(guò)近期的最新法規政策和檢查中發(fā)現的實(shí)際及重點(diǎn)問(wèn)題來(lái)精心策劃課程內容，本次課程將從法規層面以及飲片企業(yè)普遍存在的短板質(zhì)量生產(chǎn)管理全過(guò)程中如何實(shí)施以及在實(shí)際工作中企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)等疑難問(wèn)題為導向，具有很強的提升與指導意義！希望幫助廣大學(xué)員學(xué)以致用，全面提高技術(shù)操作水平。

現將培訓相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥監系統生產(chǎn)安監處、藥化處人員及檢查員；

2、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員、實(shí)驗室管理人員、生產(chǎn)管理負責人、車(chē)間主任、物料相關(guān)人員、工藝技術(shù)相關(guān)管理人員等；

3、各科研院所、醫療機構、大專(zhuān)院校相關(guān)人員。

二、培訓內容及師資簡(jiǎn)介：

主講專(zhuān)家：謝老師—中食藥®信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團特約講師，曾任某市食品藥品檢驗所中藥室主任、中藥主任藥師，原國家GAP檢查員，某省GMP檢查員。研究工作主要集中在中藥檢驗、中藥材資源調查、生藥學(xué)研究、本草考證、質(zhì)量標準研究等方面；作為《某省中藥飲片標準》編委、執行副主編，主持起草了《某省中藥飲片標準》和《某省中藥炮制與配制工技能鑒定培訓教材》；起草了《中國藥典》等各級各類(lèi)中藥標準三百余個(gè)和《中國藥典1990年版一部注釋選編》中“秦皮”、《中藥鑒別手冊》第三冊中“藜蘆”等項目，主持完成了5項國家藥品評價(jià)性抽驗的檢驗和質(zhì)量分析工作。

三、培訓時(shí)間：2024年07月11-12日（10日全天報到） 

培訓地點(diǎn)：貴州?。ㄙF陽(yáng)市）    

收費標準：

1、培訓費：1800元/人

2、中食藥®會(huì )員單位免費（食宿自理）

費用包含：會(huì )議期間證書(shū)費、場(chǎng)地費等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時(shí)請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會(huì )務(wù)組統一安排，費用自理。

優(yōu)惠售書(shū)：《滅菌工藝與參數放行》（鄧海根編著(zhù)，報名優(yōu)惠：150元/本）

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。

2、網(wǎng)絡(luò )報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.cascadeandpacific.com)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁(yè)培訓消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦中藥飲片全過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險控制、生產(chǎn)工藝驗證要點(diǎn)分析及常見(jiàn)檢查缺陷分析”專(zhuān)題培訓班，即可下載報名。我們將根據反饋情況統籌安排培訓相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓證書(shū)

培訓結束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓證書(shū)，此證書(shū)為《培訓合格證書(shū)》，可作為醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱(chēng)評定、繼續教育或申報評定資格重要依據和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會(huì )議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 香河輔樂(lè )康醫用設備廠(chǎng)

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

六、聯(lián)系方式：

負責人：尹瑞娜

手機：13521865913

郵箱：1813639599@qq.com