導航勿動
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2024年藥企QC人必須加強的技能點！
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【概要描述】2024年06月28-29日，南寧市迎來了《新藥法下“QC藥品檢驗技術實際操作技能全面提升”》高級研修班。
- 分類：中食藥?培訓
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- 發(fā)布時間：2024-07-08
- 訪問量：1258
2024年06月28-29日，南寧市迎來了《新藥法下“QC藥品檢驗技術實際操作技能全面提升”》高級研修班。此次活動由香河輔樂康醫(yī)用設備廠、廣東環(huán)凱微生物和蘇州鴻基潔凈科技聯合贊助，中食藥®信息網主辦。此次培訓會議匯集了行業(yè)精英，共同探討和提升藥品檢驗的專業(yè)技能。
研修班精心設計了十二個模塊，內容全面，結構清晰，覆蓋了從基礎技術操作到藥品檢驗的各個關鍵環(huán)節(jié)。課程內容從藥品檢驗的基礎知識出發(fā)，深入到鑒別試驗、雜質檢查、劑型檢查、物理常數測定，再到現代分析技術如滴定分析、紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、高效液相色譜法和氣相色譜法，強調理論與實踐相結合，確保了課程的實用性和可操作性。
實驗室管理在藥品申報和GMP生產中扮演著至關重要的角色，它不僅關系到檢驗的有效性，也是GxP符合性檢查的重點。制藥企業(yè)的實驗室負責建立質量標準與方法，監(jiān)控進廠物料及產品的質量，提供準確的質量監(jiān)控和釋放信息，為驗證執(zhí)行提供數據支持，并通過穩(wěn)定性研究全面評估產品的穩(wěn)定性和安全性，以確保藥品質量。
研修班重點介紹了現行版中國藥典規(guī)范下的藥品檢驗知識，包括中國藥典的基本框架、檢驗記錄和報告的書寫要求，以及實驗誤差的來源和評估方法。學員們通過現場實操練習，加深了對檢驗報告卡制作的理解。
此外，研修班還涵蓋了現行版中國藥典和2019年標準操作規(guī)范要求下的氣相色譜法和紫外-可見分光光度法，以及高效液相色譜法和紅外分光光度法的實操應用，使學員們能夠掌握規(guī)范化的計算方法和操作技巧。
培訓現場氣氛熱烈，學員們積極參與實操模擬，記錄心得，并針對實際工作中的疑難問題進行了深入討論。中食藥®信息網將持續(xù)關注行業(yè)需求，定期舉辦相關培訓，以滿足專業(yè)人士在QC領域的知識更新和技術提升需求。
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