導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
【太原-報(bào)到通知】最新版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)技術(shù)能力全面提升實(shí)際操作培訓(xùn)班
【太原-報(bào)到通知】最新版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)技術(shù)能力全面提升實(shí)際操作培訓(xùn)班
【概要描述】您好！熱忱歡迎您前往??晉中市 晉通大廈酒店?住宿報(bào)到，前往?晉中職業(yè)技術(shù)學(xué)院實(shí)驗(yàn)室?上課，參加由中食藥信息網(wǎng)于2024年07月12日-14日（11日全天報(bào)到）舉辦的最新版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)技術(shù)能力全面提升實(shí)際操作培訓(xùn)班。
- 分類：中食藥?培訓(xùn)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-08
- 訪問(wèn)量：1977
您好！熱忱歡迎您前往 晉中市 晉通大廈酒店 住宿報(bào)到，前往 晉中職業(yè)技術(shù)學(xué)院實(shí)驗(yàn)室 上課，參加由中食藥信息網(wǎng)于2024年07月12日-14日（11日全天報(bào)到）舉辦的最新版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)技術(shù)能力全面提升實(shí)際操作培訓(xùn)班。為方便您安排行程，現(xiàn)將相關(guān)事宜告如下：
報(bào)到時(shí)間：2024年07月11日?qǐng)?bào)到
上課時(shí)間：07月12日-14日（為期三天）
報(bào)到地點(diǎn)：晉通大廈酒店
酒店地址：山西省晉中市榆次區(qū)錦綸北路44號(hào)
上課地址：晉中職業(yè)技術(shù)學(xué)院實(shí)驗(yàn)室
會(huì)場(chǎng)地址：晉中市榆次區(qū)龍湖大街919號(hào)
會(huì)議接待：聶華（13521853017）
培訓(xùn)中心電話：400-016-0003轉(zhuǎn)801
交通指南
酒店前臺(tái)電話：0354—3035666
酒店乘車路線：
【太原機(jī)場(chǎng)】機(jī)機(jī)場(chǎng)航站樓公交站乘201路到太榆路榮軍北街口下車；換乘專2路或909路到錦綸路迎賓接口下車步行350米即到酒店。打車約30元左右。
酒店乘車路線：
【太 原 站】乘公交901路支在潔琿珠寶名店下車；換乘4路西環(huán)、5路西環(huán)到電力巷下車100米即到 ；打車60元左右。
酒店乘車路線：
【太原南站】乘坐專2路909路到錦綸路迎賓接口下車步行350米即到酒店。打車30元左右。
收費(fèi)明細(xì)
對(duì)參訓(xùn)人員收取相應(yīng)培訓(xùn)費(fèi)用：3200元/人（含培訓(xùn)期間場(chǎng)地費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、證書費(fèi)、資料費(fèi)等）。
會(huì)員單位，免費(fèi)學(xué)習(xí)，食宿費(fèi)用自理。
午餐費(fèi)：學(xué)校自助餐廳
標(biāo)準(zhǔn)間：90元/人/床/天（雙人合住含早餐）
單人間：180元/間/天（含早餐）
1、如產(chǎn)生單房自行補(bǔ)差價(jià)，晚餐學(xué)員自行安排，會(huì)務(wù)組不做統(tǒng)一安排。
2、酒店為四星級(jí)酒店。住宿安排在酒店，會(huì)務(wù)組安排住宿可享受優(yōu)惠。
3、培訓(xùn)費(fèi)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到時(shí)需現(xiàn)金支付（或提前匯款）款項(xiàng)匯入指定帳號(hào)，并將匯款底單拍照或截圖發(fā)給會(huì)務(wù)組，匯款時(shí)請(qǐng)注明“太原—微生物”字樣。
【賬務(wù)信息】
戶 名：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
賬 號(hào)：2700 8905 9565
開戶行：中國(guó)銀行股份有限公司天津津南支行
行 號(hào)：1041 1004 8004
其他事項(xiàng)
1）望接到本通知的學(xué)員務(wù)必將本通知的內(nèi)容轉(zhuǎn)告與你一起報(bào)名的其他學(xué)員。
2）培訓(xùn)證書領(lǐng)取方式；培訓(xùn)結(jié)束后登錄此網(wǎng)址自行下載電子證書；
證書下載網(wǎng)址：https://zhongshiyao.vip/eventcertificate
3）本次培訓(xùn)由中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司、中食藥信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺(tái)主辦，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司承辦。
培訓(xùn)內(nèi)容
07月12日
8:30-10:30 理論
2025年版<1101 >無(wú)菌檢查法實(shí)驗(yàn)操作指導(dǎo)
1、培養(yǎng)基有關(guān)要求
2、菌液制備操作及注意事項(xiàng)說(shuō)明
3、方法適用性試驗(yàn)操作要點(diǎn)
4、檢驗(yàn)數(shù)量與檢驗(yàn)量
5、無(wú)菌檢查結(jié)果可靠性保證
6、25年版1101新修訂情況介紹
7、隔離器選型及驗(yàn)證要求
10:45-12:00 實(shí)操
視頻演示：
1、菌液稀釋（常規(guī)法、定量菌球法）
2、無(wú)菌檢查實(shí)操（薄膜過(guò)濾法）
3、隔離器合規(guī)使用
實(shí)操：
試驗(yàn)菌液制備、計(jì)數(shù)（大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌）
13:10-15:10 理論
2025年版非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查法操作指導(dǎo)
1、培養(yǎng)基適用檢查要點(diǎn)及注意事項(xiàng)
2、方法適用性試驗(yàn)操作要點(diǎn)及注意事項(xiàng)
3、供試品檢查操作要點(diǎn)及注意事項(xiàng)
15:30-17:30 實(shí)操
視頻演示：
1、不同類型供試品制備方案
2、劃線分離細(xì)節(jié)
實(shí)操：
1、口服顆粒劑大腸埃希氏菌方法適用性試驗(yàn)（供試液制備、增菌培養(yǎng)）
2、耐膽鹽革蘭氏陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，洋蔥伯克霍爾德菌劃線分離操作
3、大腸埃希氏菌、沙門氏菌傳統(tǒng)生化鑒定試驗(yàn)
07月13日
8:30-10:30 理論
抑菌體系開發(fā)
1、《中國(guó)藥典》與歐洲藥典、美國(guó)藥典抑菌效力檢查法的差異
2、抑菌體系開發(fā)方案的要點(diǎn)介紹，包括抑菌劑選擇、濃度梯度設(shè)置、實(shí)驗(yàn)容器選擇等
3、抑菌效力檢查法操作關(guān)鍵點(diǎn)
4、抑菌效力檢查法熱點(diǎn)問(wèn)題梳理，包括接收標(biāo)準(zhǔn)、品種與限度要求等
生物指示劑合規(guī)使用及管理要求
1、生物指示劑的選擇與使用
2、生物指示劑的質(zhì)量控制
10:45-12:00 實(shí)操
視頻演示：不同類型生物指示劑菌數(shù)測(cè)定實(shí)驗(yàn)
實(shí)操：
1、抑菌效力檢查法實(shí)操，加樣并取0時(shí)樣品
2、不同類型生物指示劑菌數(shù)測(cè)定實(shí)操
結(jié)果觀察：大腸埃希氏菌、沙門氏菌傳統(tǒng)生化鑒定試驗(yàn)附加實(shí)驗(yàn)及結(jié)果觀察
13:30- 15:30 理論
消毒劑效力驗(yàn)證方案
1、消毒劑的分類與作用機(jī)制
2、消毒劑效力驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)指南，包括各國(guó)GMP、藥典、ISO、PDA技術(shù)報(bào)告等法規(guī)指南；2025年版《中國(guó)藥典》藥品微生物實(shí)驗(yàn)室消毒劑效力評(píng)估指導(dǎo)原則草案
3、懸浮法的試驗(yàn)菌的選擇，菌液的制備，中和劑毒性和有效性試驗(yàn)，中和法/薄膜過(guò)濾法，結(jié)果計(jì)算，可接收限度
4、表面載體法的表面載體的選擇，消毒劑濃度的確定，作用時(shí)間的確定，表面載體的制備，消毒劑作用方法，試驗(yàn)過(guò)程，結(jié)果計(jì)算，可接收限度
15:45-16:30 實(shí)操
實(shí)操：
1、消毒劑效力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)：表面載體法
2、抑菌效力檢查法實(shí)操，取6時(shí)樣品
結(jié)果觀察：
1、試驗(yàn)菌液制備、計(jì)數(shù)結(jié)果觀察
2、耐膽鹽革蘭氏陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，洋蔥伯克霍爾德菌劃線分離操作結(jié)果觀察
07月14日
8:30-10:30 理論
1、方法適用性案例介紹
2、2025年版洋蔥伯克霍爾德菌群特點(diǎn)及國(guó)內(nèi)外檢查方法
10:45-12:00 實(shí)操
視頻+實(shí)操：
1、涂片、革蘭染色鏡檢觀察大腸、金葡、枯草、白念、黑曲霉
2、金葡血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)
觀察：生物指示劑數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
13:30-15:30 理論
1、企業(yè)如何應(yīng)對(duì)2025年藥典微生物檢驗(yàn)體系及控制新趨勢(shì)
2、潔凈環(huán)境微生物監(jiān)控操作指南（空氣浮游菌、沉降菌、表面、壓縮
空氣微生物）
3、實(shí)驗(yàn)室菌株的保藏、傳代、特性確認(rèn)與使用
15:45-16:00 實(shí)操
實(shí)操：
1、浮游菌、壓縮空氣微生物采用樣、表面微生物采樣操作演示
2、菌種保存（斜面、半固體、甘油凍存）操作演示
結(jié)果觀察：
1、抑菌效力結(jié)果觀察（0/6節(jié)點(diǎn)菌數(shù)）
2、消毒劑效力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)：表面載體法
16:00-16:30 課程總結(jié)與答疑
總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：www.cascadeandpacific.com
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
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