導航勿動
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某藥企GMP檢查中存在「機構(gòu)和人員」等方面的問題！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-05-11 10:51
- 訪問量：
【概要描述】2024年05月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
某藥企GMP檢查中存在「機構(gòu)和人員」等方面的問題！
【概要描述】2024年05月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
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遼寧奉天中藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等
【檢查事項】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在機構(gòu)和人員方面，存在培訓和人員衛(wèi)生管理不到位問題；
②在設備管理方面，存在個別設備狀態(tài)標識不全、清潔效果不佳等問題；
③在物料產(chǎn)品方面，存在擺放不規(guī)范、物料標識不全等問題。
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