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3藥企檢查中存在7項問題，涉及偏差方面處理
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2022-12-09 10:30
- 訪問量：
【概要描述】12月2日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
3藥企檢查中存在7項問題，涉及偏差方面處理
【概要描述】12月2日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2022-12-09 10:30
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【企業(yè)名稱】
凌源市澤康大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查內容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品安全專項檢查
【存在問題】
質量管理體系文件方面存在個別必要文件未發(fā)放到對應崗位；
設施與設備方面存在部分設備配備不全、設備臺賬記載內容不全等問題；
校準與驗證方面存在個別設備未檢定、驗證報告未經(jīng)批準等問題。
【企業(yè)名稱】
遼寧人民康泰大藥房連鎖有限公司
【檢查內容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品安全專項檢查
【存在問題】
質量管理體系文件方面存在操作規(guī)程不具指導功能；
儲存與養(yǎng)護方面存在部分藥品未按規(guī)定條件儲存、藥品與非藥品混放等問題；
設施與設備方面存在設備臺賬記載內容不全的問題。
【企業(yè)名稱】
遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司
【檢查內容】
1.執(zhí)行GMP及中藥制劑附錄情況；
2.中藥生產專項檢查情況；
3.含特殊藥品復方制劑及檢查情況；
4.開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查情況。
【存在問題】
檢查企業(yè)編號為PC-202206-003的偏差處理單，企業(yè)對出現(xiàn)的偏差可能的原因，分析不充分，預防措施不全面。
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