導(dǎo)航勿動(dòng)
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【停產(chǎn)公告】嚴(yán)重違反GMP管理規(guī)范,某企業(yè)被停產(chǎn)!
- 分類:新聞動(dòng)態(tài)
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-09 10:26
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【概要描述】12月2日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)銷售通知書。
【停產(chǎn)公告】嚴(yán)重違反GMP管理規(guī)范,某企業(yè)被停產(chǎn)!
【概要描述】12月2日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)銷售通知書。
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天長市怡清醫(yī)療用品科技有限公司:
經(jīng)查,你單位生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不能保證產(chǎn)品安全、有效,可能危害人體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)銷售經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議;也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向合肥鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月30日
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