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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)長春仁人藥業(yè)有限公司采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告

吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)長春仁人藥業(yè)有限公司采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告

【概要描述】2024年07月16日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)長春新安藥業(yè)有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。

吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)長春仁人藥業(yè)有限公司采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告

【概要描述】2024年07月16日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)長春新安藥業(yè)有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。

詳情

2024年7月3日至7月4日,長春檢查分局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系嚴(yán)重缺失,不能有效運(yùn)行,不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)及附錄要求,存在安全隱患。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條的規(guī)定,對(duì)該企業(yè)采取暫停藥品生產(chǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。責(zé)令該企業(yè)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改,待風(fēng)險(xiǎn)隱患消除后方可恢復(fù)藥品生產(chǎn)、銷售。

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