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CDE：化學藥品仿制藥口服溶液劑藥研導則發(fā)布
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-07-12 15:13
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月08日，CDE發(fā)布關(guān)于《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術(shù)指導原則》的通告。
CDE：化學藥品仿制藥口服溶液劑藥研導則發(fā)布
【概要描述】2024年07月08日，CDE發(fā)布關(guān)于《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術(shù)指導原則》的通告。
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為了規(guī)范和指導化學仿制藥口服溶液劑的藥學研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術(shù)指導原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年7月3日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術(shù)指導原則.pdf |
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