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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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剛剛,國家局發(fā)布藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求!

剛剛,國家局發(fā)布藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求!

【概要描述】2024年05月13日,NMPA發(fā)布公開征求《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》意見。

剛剛,國家局發(fā)布藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求!

【概要描述】2024年05月13日,NMPA發(fā)布公開征求《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》意見。

詳情

為貫徹實(shí)施新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件,落實(shí)藥品審評審批制度改革要求,完善藥品注冊體系,加強(qiáng)藥品再注冊管理,服務(wù)、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織擬定《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告(征求意見稿)》?,F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

本次公開征求意見的時(shí)間為2024年5月13日至6月12日。相關(guān)意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在電子郵件主題注明“單位/個(gè)人名稱—境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊征求意見反饋”。

附件:

1.關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告(征求意見稿)

2.反饋意見表

                        

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年5月13日

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