導(dǎo)航勿動(dòng)
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某藥企GMP檢查中存在「質(zhì)量控制」等方面的問題！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-05-11 10:17
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【概要描述】2024年04月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
某藥企GMP檢查中存在「質(zhì)量控制」等方面的問題！
【概要描述】2024年04月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
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朝陽(yáng)龍城制藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，及其他專項(xiàng)檢查相關(guān)法規(guī)文件。
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在設(shè)備方面，存在個(gè)別設(shè)備維修未及時(shí)記錄問題；
②在文件記錄方面，存在個(gè)別記錄不規(guī)范問題；
③在供應(yīng)商管理方面，存在個(gè)別物料供應(yīng)商未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)問題。
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