導航勿動(dòng)
導航勿動(dòng)
中食藥與河北百善藥業(yè)達成實(shí)驗室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項目合作！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-05-11 09:52
- 訪(fǎng)問(wèn)量：
【概要描述】近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“百善藥業(yè)”）簽訂了實(shí)驗室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項目。
中食藥與河北百善藥業(yè)達成實(shí)驗室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項目合作！
【概要描述】近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“百善藥業(yè)”）簽訂了實(shí)驗室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項目。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-05-11 09:52
- 訪(fǎng)問(wèn)量：
近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“百善藥業(yè)”）簽訂了實(shí)驗室GMP質(zhì)量體系提升服務(wù)項目。為了更好地滿(mǎn)足企業(yè)自身的質(zhì)量生產(chǎn)的合規需求，百善藥業(yè)委托中食藥進(jìn)行了實(shí)驗室的全面質(zhì)量管理體系提升。
在原有ISO 17025體系的基礎上，參考《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010修訂版）》（中國GMP）、中國GMP指南（第二版）、《藥品記錄與數據管理要求（試行）》等法規指南，對實(shí)驗室質(zhì)量體系的人員、設備、設施、環(huán)境和質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全方位的指導。
實(shí)驗室引入一系列GMP管理理念，如變更控制、偏差管理、OOS調查、設備確認、計算機化系統驗證和滿(mǎn)足醫藥行業(yè)的數據完整性策略等，并修訂實(shí)驗室GMP質(zhì)量體系文件。在此基礎上，中食藥會(huì )梳理實(shí)驗室GMP質(zhì)量體系相關(guān)法規和所需知識點(diǎn)，給相關(guān)實(shí)驗室人員進(jìn)行培訓，以保證百善藥業(yè)有效提升質(zhì)量體系。
中食藥®作為一家專(zhuān)業(yè)的制藥行業(yè)第三方咨詢(xún)公司，擁有強大的專(zhuān)家團隊，大多曾就職于行業(yè)內知名外企或曾在國外藥企工作學(xué)習，經(jīng)驗豐富、思路和理念新穎、專(zhuān)業(yè)技術(shù)扎實(shí)，對質(zhì)量體系搭建提升、模擬審計、GMP認證等方面也有著(zhù)豐富經(jīng)驗和多個(gè)成功案例，幫助國內外多家藥企順利通過(guò)GMP認證。
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：www.cascadeandpacific.com
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開(kāi)發(fā)區潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢(xún)事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（www.cascadeandpacific.com）作為行業(yè)政策法規及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì )民生、維護市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構建和諧社會(huì )、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監系統內的“時(shí)政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線(xiàn)留言