導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問(wèn)題！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-06-09 14:25
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【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
3藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問(wèn)題！
【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
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01 遼寧德信行大藥房有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在人員培訓(xùn)方面，存在未對(duì)新任命質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人進(jìn)行崗前培訓(xùn)的問(wèn)題；
②在質(zhì)量管理體系文件管理方面，存在未及時(shí)修訂質(zhì)量管理制度的問(wèn)題。
02 九州通本溪醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)使用方面，存在合格藥品部放在退貨區(qū)的問(wèn)題；
②在不合格藥品管理方面，存在外包裝破損藥品未存放在專用場(chǎng)所的問(wèn)題。
03 遼寧時(shí)利和醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2、藥品經(jīng)營(yíng)和使用安全專項(xiàng)檢查。
【存在問(wèn)題】
①在機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)方面，存在未對(duì)藥品委托承運(yùn)方進(jìn)行年度審查；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在未對(duì)新上崗的保管員進(jìn)行崗前培訓(xùn)；
③在收貨與驗(yàn)收方面，存在驗(yàn)收藥品后未在包裝箱上標(biāo)示等問(wèn)題。
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