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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2023-04-28 14:00
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【概要描述】為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告

【概要描述】為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。

  • 分類:新聞動態(tài)
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  • 發(fā)布時間:2023-04-28 14:00
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詳情

為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年4月25日

 

相關附件

序號 附件名稱
1 《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》.pdf
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