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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告
- 分類:新聞動態(tài)
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時間:2023-04-28 14:00
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【概要描述】為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告
【概要描述】為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。
- 分類:新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間:2023-04-28 14:00
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為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年4月25日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》.pdf |
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