導航勿動
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某企業(yè)被罰324萬元!
- 分類:新聞動態(tài)
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時間:2023-04-28 13:57
- 訪問量:
【概要描述】4月26日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
某企業(yè)被罰324萬元!
【概要描述】4月26日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
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弓立(廈門)醫(yī)療用品有限公司
【案件名稱】
弓立(廈門)醫(yī)療用品有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合強制性國家標準的醫(yī)用防護服案
【主要違法事實】
根據(jù)上海市醫(yī)療器械檢驗研究院《檢驗報告》(編號:國醫(yī)檢(械)字SJ2022第3133號),弓立(廈門)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護服(規(guī)格型號:連身式XL,批號:202203143)檢驗結論為被檢樣品所檢項目不符合GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》標準的要求,具體為4.1.2項的標準要求不合格。
【行政處罰的依據(jù)】
依據(jù)《行政處罰法》第六條、第三十二條第一項、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權適用實施細則(試行)》第三條、第五條第二款、第十二條第三款、第十三條第一、二項、第十四條第一項的的規(guī)定,
【行政處罰的內(nèi)容】
(一)責令改正;
(二)沒收涉案的醫(yī)用防護服(規(guī)格型號:連身式XL,批號:202203143)42950件;
(三)罰款3240000元整(叁佰貳拾肆萬元整)。
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