導(dǎo)航勿動(dòng)
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兩藥企被處罰！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-02-17 13:58
- 訪問量：
【概要描述】2月15日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
兩藥企被處罰！
【概要描述】2月15日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
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01 東港市宏達(dá)制藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在物料方面，存在個(gè)別物料貨位卡記錄不準(zhǔn)確的問題；
②在文件管理方面，存在未明確供應(yīng)商審計(jì)的具體期限的問題；
③在再驗(yàn)證方面，存在個(gè)別產(chǎn)品未按規(guī)定周期進(jìn)行再驗(yàn)證的問題。
02 丹東市中醫(yī)院（丹東市骨科醫(yī)院）
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督管理辦法》
【檢查事項(xiàng)】
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》情況
【存在問題】
①在設(shè)備方便存在個(gè)別儀表失靈的問題；
②在廠房方面存在個(gè)別角落清潔不徹底的問題。
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